이 글은 Aligner에 사용되는 Diaphragm의 Standard에 대한 준비사항입니다.읽은 후 다음 질문을 이해할 수 있습니다. 보이지 않는 치열 교정의 원리는 무엇입니까?투명교정의 장점은 무엇인가요?환자당 보이지 않는 교정기의 수는 얼마입니까?의 재료 구성은 무엇입니까보이지 않는 중괄호?

1. 소개
교정 치료 과정에서 치아를 움직이기 위해 교정 치아에 가해지는 힘은 필연적으로 반대 방향과 같은 크기의 힘을 동시에 발생시킵니다.치열 교정 장치의 기능은 이 힘을 제공하는 것입니다.기존의 교정용 와이어와 교정용 브라켓으로 치아 기형을 치료하는 것 외에도, 최근에는 아름다움과 편안함에 대한 환자의 요구사항이 개선됨에 따라 클리닉에서 브라켓이 없는 교정 장치가 널리 사용되기 시작했습니다.이 치료 방법은 열가소성 막을 사용하여 맞춤형 장치를 만드는 것입니다.장치는 일반적으로 무색 투명하기 때문에 환자의 일상적인 미용 요구 사항을 충족합니다.더욱이 이런 종류의 장치는 환자 자신이 제거하고 착용할 수 있어 환자가 기존 장치보다 치아 청소 및 미용 요구를 충족하는 데 더 편리하므로 환자와 의사가 환영합니다.
브래킷리스 장치는 치아의 위치를 ​​교정하기 위해 컴퓨터로 설계되고 제작된 투명한 탄성 플라스틱 장치입니다.작은 범위에서 지속적으로 치아를 이동시켜 치아이동의 목적을 달성합니다.일반적으로 말하자면 치아를 교정하는 데 사용되는 일종의 투명 교정기입니다.각 치아 이동 후 치아가 필요한 위치와 각도로 이동할 때까지 다른 장치 쌍을 교체하십시오.따라서 각 환자는 2-3년의 치료 과정 후에 20-30쌍의 장치가 필요할 수 있습니다.지난 20년간 이 기술의 발전과 지속적인 개선으로 고정성교정술(스틸 교정기)로 완성할 수 있는 간단한 경우의 대부분을 브라켓 없는 교정술로 완성할 수 있게 되었습니다.현재 브라켓이 없는 기술은 주로 영구 치아 밀집, 치아 공간, 충치 경향이 있는 환자, 교정 치료 후 재발하는 환자, 금속 알레르기가 있는 환자, 개별 치아 탈구, 전치부 교차교합과 같은 경도 및 중등도 치아 기형에 사용됩니다. , 등 금속 치아에 상대적
세트는 치아를 교정하기 위해 아치 와이어와 브래킷을 사용합니다.브라켓이 없는 교정 기술은 일련의 투명하고 자가 제거가 가능하며 거의 보이지 않는 브라켓이 없는 장치를 통해 치아를 교정합니다.따라서 기존의 교정 장치는 링 브레이스 및 브라켓 없이 치열에 고정된 금속 아치 와이어를 사용할 필요가 없어 더욱 편안하고 아름답습니다.브래킷이 없는 기기는 거의 눈에 띄지 않습니다.따라서 어떤 사람들은 보이지 않는 장치라고 부릅니다.
현재 브라켓이 없는 교정장치는 대부분 열가소성 멤브레인으로 환자의 구강 치아 모형에 열과 압착을 통해 만들어집니다.사용된 다이어프램은 열가소성 폴리머입니다.주로 코폴리에스터, 폴리우레탄, 폴리프로필렌을 사용합니다.일반적으로 사용되는 특정 재료는 열가소성 폴리우레탄(TPU), 알코올 변성 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PETG): 일반적으로 폴리에틸렌 테레프탈레이트 1,4-사이클로헥산디메탄올 에스테르, 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET), 폴리프로필렌(PP), 폴리카보네이트(PC)입니다.PETG는 시중에서 가장 일반적으로 사용되는 핫프레스 필름 소재이며 비교적 구하기 쉽습니다.그러나 성형 공정이 다르기 때문에
제조업체의 다이어프램 성능도 다양합니다.열가소성 폴리우레탄(TPU)은 최근 스텔스 보정 적용 분야에서 핫한 소재로 일정한 비율의 디자인을 통해 우수한 물성을 얻을 수 있다.보이지 않는 교정 회사에서 자체적으로 개발한 소재는 대부분 열가소성 TPU를 기반으로 PET/PETG/PC 및 기타 블렌드로 개질되었습니다.따라서 교정장치용 다이어프램의 성능은 브라켓리스 장치의 성능에 매우 중요하다.동일한 종류의 다이어프램이 서로 다른 교정 제조사(주로 의치 가공 업체)에서 가공 및 제조될 수 있고, 제작된 교정 장치의 많은 기계적 특성을 평가하기 어렵기 때문에, 교정 장치를 생산하는 데 사용되는 다이어프램이 성능 및 안전성 평가는 각 교정장치 제조사가 교정장치에 대한 종합적이고 반복적인 평가, 특히 안전성 평가를 수행해야 하는 문제를 야기할 수밖에 없다.따라서 서로 다른 치열 교정기 제조사가 동일한 다이어프램(의치상 레진 등 의치를 만드는 데 사용되는 재료와 유사)의 물리적, 화학적, 생물학적 특성을 반복적으로 평가하는 문제를 방지하고 자원을 절약하기 위해, 교정장치에 사용되는 격막의 성능과 평가방법을 표준화하고 공식화할 필요가 있다.표준.、

질의에 따르면 교정장치 다이어프램 의료기기 제품등록증이 있는 제품은 국산 1종, 수입품 5종 등 총 6종이다.브래킷 없이 교정 장치를 생산하는 기업은 거의 100개에 이릅니다.
브라켓이 없는 교정 장치용 다이어프램의 임상적 실패의 주요 증상은 골절/파열, 교정력 적용 후 풀림, 치료 효과 불량 또는 긴 치료 기간 등입니다. 또한 환자는 때때로 불편함을 느끼거나 통증이 발생합니다.
브라켓 없이 교정치료의 효과는 사용하는 다이어프램의 성능뿐만 아니라 의사가 환자의 구강인상을 찍거나 구강상태를 스캐닝하는 정확도, 모델의 정확도, 각 단계에서 의사의 치료 설계 계획의 구현, 특히 컴퓨터 소프트웨어로 설계된 장치에 장치 제작의 정확성, 힘의 지지점 위치 및 의사에 대한 환자의 순응도는 이러한 효과를 반영할 수 없습니다. 다이어프램 자체에서.이에 교정장치에 사용되는 격막의 유효성, 안전성 등 품질관리에 착수하여 “외관”, “냄새”, “크기”, “내마모성”, “열안정성” 등 10가지 성능지표를 공식화하였습니다. , "pH", "중금속 함량", "증발 잔류물", "쇼어 경도" 및 "기계적 특성".